Revista científica digital INSPILIP Código ISSN 2588-0551
DOI: 10.31790/inspilip.v1i1.23
Acceso abierto
Citación
Méndez O. et al. (2017)
Clasificación BI-RADS y
resultado de biopsia en
pacientes con patología
mamaria Revista científica
INSPILIP V. (1), Número 1,
Guayaquil, Ecuador.
Correspondencia
Eduardo Reyna
Mail: sippnbauch@gmail.com
Artículo original breve
Clasificación BI-RADS y resultado de biopsia en
pacientes con patología mamaria
BI-RADS Classification and Biopsy Results in Patients with
Breast Pathology
Omar Méndez-Rondón
a
, Wilfredo Salazar
a
, Eduardo Reyna-Villasmil
b
, Jorly
Mejía-Montilla,
b
Duly Torres-Cepeda
b
, Nadia Reyna-Villasmil
b
.
a
Servicio de Cirugía General y Oncología, Hospital Central Dr. Urquinaona, Maracaibo, estado
Zulia, Venezuela
b
Servicio de Ginecología, Hospital Central Dr. Urquinaona, Maracaibo, estado Zulia,
Venezuela.
Recibido: 4/04/2017
Aceptado: 26/06/2017
Publicado: 27/06/2017
El autor declara estar libre de cualquier
asociación personal o comercial que
pueda suponer un conflicto de intereses
en conexión con el artículo, así como el
haber respetado los principios éticos de
investigación, como por ejemplo haber
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cualquier afectación a terceros.
Resumen:
El objetivo de la investigación fue establecer la asociación entre los
hallazgos de la clasificación BI-RADS y los resultados de la biopsia
definitiva en pacientes con patología mamaria. Se seleccionaron 368
pacientes con algún tipo de patología mamaria que ameritara la
realización de la mamografía y biopsia estereotáctica de la lesión que
asistieron al Hospital Central Dr. Urquinaona, Maracaibo, Venezuela. Se
evaluaron características de las pacientes, clasificación BI-RADS y los
resultados de la biopsia definitiva. La edad promedio de las pacientes fue
de 62,4 +/- 8,9 años. Basado en el diagnóstico patológico final, 216
lesiones (58,6 %) fueron catalogadas como benignas, 142 lesiones (38,6
%) como malignas y 10 lesiones (2,7 %) como premalignas.
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La clasificación BI-RADS final para las
pacientes estudiadas fue: 34 pacientes (9,2 %)
incluidas en la categoría 3, 219 pacientes (59,5
%) incluidas en la categoría 4 y 105 pacientes
(28,8 %) incluidas en la categoría 5. Se observó
que existe una asociación significativa entre las
categorías de la clasificación BI-RADS con las
lesiones mamarias malignas (p < 0,05). Se
concluye que existe una asociación significativa
entre los hallazgos de la clasificación BI-RADS
y los resultados de la biopsia definitiva en
pacientes con patología mamaria.
Palabras Claves: BI-RADS;
Clasificación; Biopsia; Patología mamaria.
Abstract
The objective of research was to establish de
association between findings of BI-RADS
classification and biopsy results in patients with
breast pathology. Three hundred and sixty
eighth patients with any kind of breast
pathology who submitted to mammography and
estereotactic biopsy of lesion who assisted to
Hospital Central Dr. Urquinaona, Maracaibo,
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Venezuela were selected. Patient characteristics,
Bi-RADS classification and result of definitive
biopsy were evaluated.Mean age of patients was
62.4 +/- 8.9 years-old. Based on final
pathological diagnosis, 216 lesions (58,6 %)
were considered as benign, 142 lesions (38,6 %)
as malignant and 10 lesions (2,7 %) as pre-
malignant. Final BI-RADS classification for
studied patients was: 34 patients (9,2 %) were
included in category 3,
219 patients (59.5%) were included in category
4 and 105 patients (28,8 %) were included in
category 5. There was observed a significant
association between BI-RADS category
classification with malignant breast lesions (p <
0.05). It is concluded that there is a significant
association between findings in BI-RADS
classification and the results of definitive
biopsies in patients with breast pathology.
KEYWORDS: BI-RADS; Classification;
Biopsy; Breast Pathology
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Introducción
El uso de la mamografía ha reducido la
mortalidad por cáncer de mama en más de 30%
en los países desarrollados gracias a su
utilización en programas de detección
temprana; desafortunadamente esto ha
producido un incremento en su uso en países en
vías de desarrollo, lo que ha disminuido su
valor predictivo positivo, ya que muchas
mujeres con lesiones benignas son sometidas a
la ansiedad, molestias y complicaciones de la
biopsia mamaria (1). La frecuencia reportada de
cáncer posterior al uso de biopsia por aguja fina
en anomalías mamográficas no palpables varía
de 9 al 47 % (1,2).
El Sistema de Datos y Reportes de Imágenes de
la Mama (BI-RADS, por sus siglas en inglés)
fue desarrollado por el Colegio Americano de
Radiólogos para mejorar la comunicación de los
reportes mamográficos utilizando términos
descriptivos universalmente aceptados (1). El
BI-RADS suministra guías para un claro
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manejo en mujeres con lesiones mamarias no
palpables (3,4). Al ofrecer un valor predictivo
positivo específico para cada una de las lesiones
mamográficas, el BI-RADS no es solo útil para
diferenciar lesiones benignas de lesiones
malignas, sino también es útil para reducir
potencialmente el número de biopsias
innecesarias (5).
El BI-RADS puede ser utilizado para describir
el nivel de sospecha y el tipo de seguimiento en
las lesiones mamográficas (1). Se recomienda
un seguimiento anual en las lesiones
clasificadas como: categoría 1 (mamografía
negativa) o 2 (hallazgo benignos). Un
seguimiento cada 6 meses ha sido recomendado
para aquellas pacientes con lesiones asignadas a
la categoría 3 (probablemente benigna),
mientras que se sugiere la realización de la
biopsia para aquellas lesiones clasificadas en la
categoría 4 (sospechosas) o categoría 5
(altamente sospechosa de malignidad) (1,4).
Sin embargo, a algunas lesiones de BI-RADS
categoría 3 se les realiza la biopsia si la paciente
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insiste o el médico tratante lo considera. Las
razones para esto puede ser que por lo menos
ayuda a evitar la realización de la biopsia. En
muchos de los casos las lesiones de categoría 5
son directamente llevadas a biopsia quirúrgica o
dirigida por ecografía debida a la alta sospecha
de cáncer (6).
Hasta la fecha, solo se conocen algunas
investigaciones que han correlacionado los
resultados de la biopsia de las lesiones
mamarias con las categorías BI-RADS y que
asocie las características encontradas en las
lesiones mamarias en la biopsia definitiva con
las diferentes categorías de la clasificación
(4,7).
El objetivo de la investigación fue establecer la
asociación entre los hallazgos de la
clasificación BI-RADS y los resultados de la
biopsia definitiva en pacientes con patología
mamaria.
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Materiales y método
La investigación prospectiva se realizó en 368
pacientes que acudieron a la consulta del
servicio de Cirugía General y Oncología del
Hospital Central Dr. Urquinaona, Maracaibo,
Venezuela, en el periodo de enero del 2011 a
noviembre del 2016. El Comité de Investigación
y Ética del hospital aprobó el estudio y se
obtuvo el consentimiento por escrito de todas
las pacientes.
Se incluyeron todas las pacientes entre 30 y 90
años con algún tipo de patología mamaria que
ameritara la realización de la mamografía y
posterior realización de biopsia de la lesión. Se
excluyeron aquellas pacientes con antecedentes
de patología mamaria benigna maligna, aquellas
en las cuales no se logró tener un diagnóstico
definitivo por la biopsia y que se negaron a
participar en la investigación. También se
excluyeron a las pacientes BI- RADS categorías
1 y 2, ya que no fueron sometidas a biopsia y no
se podían obtener resultados histológicos.
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La clasificación de la mamografía la realizó un
radiólogo entrenado en el diagnóstico
mamográfico. Todas las mamografías fueron
realizadas con un equipo Senographe 500 T
Senix ®, Marca General Electric. Cada
mamografía se clasificó utilizando la
proyección cráneo-caudal y medio lateral-
oblicuo. Los hallazgos se clasificaron utilizando
un único descriptor de la escala de clasificación
BI-RADS, utilizando los siguientes parámetros
sobre una base estandarizada: distribución de
las calcificaciones, número y descripción al
igual que los márgenes de la lesión, forma y
densidad de la lesión. Finalmente, la lesión se
asignó a una de las siguientes categorías: BI-
RADS 3 (probablemente benigna), la categoría
4 (sospechosas) o categoría 5 (altamente
sospechosa de malignidad).
Las impresiones diagnósticas de la biopsia de
mama estereotáctica (guiada en forma
mamográfica) se correlacionaron con el
diagnóstico histopatológico definitivo (benigno,
maligno o premaligno) que fue realizado por un
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anatomopatólogo independiente de la
investigación y que desconocía los hallazgos de
la mamografía. Posteriormente, las pacientes se
asignaron por subcategorías basadas en el tipo
de hallazgo mamográfico e histopatológico.
Los datos cuantitativos de las pacientes de
ambos grupos se analizaron con la prueba t de
Student y los datos cualitativos serán analizados
con la prueba chi-cuadrado y exacta de Fisher.
Se utilizó la prueba B-tau para establecer la
correlación entre los hallazgos mamográficos y
la biopsia definitiva. También se calculó la
sensibilidad, especificidad, valor predictivo
positivo y valor predictivo negativo. Se fijó la
significancia estadística en p < 0,05.
Resultados
La edad promedio de las pacientes fue de 62,4
+/- 8,9 años. Basado en el diagnóstico
patológico final, 216 lesiones (58,6 %) fueron
catalogadas como benignas, 142 lesiones
(38,6%) como malignas y 10 lesiones (2,7 %)
como premalignas. Los diferentes diagnósticos
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histopatológicos se muestran en la tabla 1. El
promedio de edad de las pacientes con lesiones
malignas fue de 63,1 +/- 12,6 años y para
aquellas con lesiones benignas de 57,5 +/- 6,4
años. La clasificación BI-RADS final para las
pacientes estudiadas fue: 34 pacientes (9,2 %)
incluidas en la categoría 3, 219 pacientes (59,5
%) en la categoría 4 y 105 pacientes (28,8 %)
en la categoría 5. Las 10 pacientes con lesiones
categoría 3 fueron sometidas a biopsia a pesar
de los hallazgos mamográficos benignos,
debido a consideraciones de las pacientes o del
médico tratante. La distribución de los tipos de
lesiones (malignas y malignas) en cada una de
las categorías BI-RADS se muestra en la tabla
2.
Con referencia a la tasa de malignidad en cada
categoría, ninguna lesión maligna se encontró
en las pacientes clasificadas en la categoría 3.
En la categoría 4, 26 pacientes (7,1 %)
presentaron carcinomas in situ y 67 (18,2 %)
presentaron carcinomas invasivos y en la
categoría 5, 23 pacientes (6,3 %) presentaron
carcinomas in situ y 26 (7,1 %) carcinomas
invasivos. Se encontraron 10 lesiones
premalignas (2,7 %) en las pacientes que fueron
incluidas en la categoría BI-RADS 4.
Al examinar la asociación entre los hallazgos de
la clasificación BI-RADS y los resultados de la
biopsia estereotáctica definitiva en pacientes
con diagnóstico de patología mamaria, se
observó que existe una asociación significativa
entre las categorías de la clasificación con las
lesiones mamarias malignas (p < 0,05).
Los valores de sensibilidad, especificidad, valor
predictivo positivo y valor predictivo negativo
para las 368 pacientes fueron los siguientes:
sensibilidad para las categorías I- RADS 4 y 5
fue de 42,9 % (Intervalo de confianza 95%
[IC95%] 34,6 – 51,4) y 57,1 % (IC95% 48,5 –
63,5), respectivamente. La especificidad para
cada una de las categorías fue de 26,6 %
(IC95% 21,1 – 53,3) para la BI-RADS 4 y 89,1
% (IC95% 83,9 – 92,7) para la BI- RADS 5. El
valor predictivo positivo fue de 27,6 % (IC95%
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22,0 – 34,2) y 77,4 % (IC95% 67,9 – 84,7) para
las categorías BI-RADS 4 y 5. El valor
predictivo negativo fue para la categoría BI-
RADS 41,7 % (IC95% 33,4 – 50,3) y para la
BI-RADS 5 de 76,0 % (IC95% 70,1 – 81,0).
Discusión
En esta investigación se demostró que, como
una herramienta de pesquisa, la mamografía es
una técnica de moderada sensibilidad y baja
especificidad para identificar las lesiones
mamarias malignas. Esto ha sido confirmado
por investigaciones previas (8).
El sistema de clasificación BI-RADS fue
desarrollado para limitar las fallas en la
terminología, tanto para la descripción de las
lesiones como para el grado de sospecha (desde
mínimamente hasta moderadamente
sospechoso), con relación a muchos
diagnósticos mamográficos. Antes de su
implementación no existía un sistema unificado
de información mamográfica. Uno de los
principales componentes de la clasificación es
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la impresión general de las lesiones. Al asignar
a una clasificación final a las lesiones sobre la
base de los hallazgos mamográficos se puede
establecer de forma las recomendaciones para el
manejo de la paciente. Al suministrar distintos
valores predictivos positivos en cada categoría
diagnóstica final, la clasificación BI-RADS
ofrece una probabilidad específica para
clasificar las lesiones suministradas por
hallazgos mamográficos específicos y sus
ventajas de separar las lesiones malignas de las
benignas (9-11).
En esta investigación, no se encontró ninguna
lesión maligna en las 10 pacientes con lesiones de
la categoría BI-RADS 3 (aquellas circunscritas,
de baja densidad, solitarias con calcificaciones de
apariencia benigna). Los hallazgos para esta
investigación son similares a investigaciones
previas, debido a que las lesiones malignas en
esta categoría representan menos del 8 % de
todas las lesiones mamarias (11). La categoría 4
presentó un valor de sensibilidad de 42,9 % y un
valor predictivo positivo de 26,8 %.
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Estos valores están dentro del rango descrito
previamente de 4 a 34 % (11-13). Las lesiones
categoría 5 presentaron valores de sensibilidad,
especificidad y predictivo positivo de 57,0 %,
88,8 % y 77,1 %, respectivamente. Todos los
valores se encontraron dentro de los límites
publicados (14).
El análisis de la sensibilidad y valor predictivo
positivo de las diferentes categorías de
clasificación BI-RADS promueve una discusión
sobre el tratamiento y seguimiento adecuado de
las lesiones mamarias detectadas por radiología.
El debate sobre el manejo es extenso. Tomando
en cuenta los factores externos, como ansiedad y
preferencias de las pacientes, factores de riesgo y
proporción de referencias para segundas
opiniones, el sistema de clasificación permite que
las lesiones clasificadas en la categoría 3
(probablemente benignas) puedan ser manejadas
con bastante seguridad con intervalos cortos de
seguimiento de 3 a 6 meses (12,13).
Los protocolos para las lesiones BI-RADS
categoría 4 y 5 no están claros. Aunque la
clasificación recomienda que se debe realizar la
biopsia en todas las pacientes en la categoría 4
(sospechoso) y en la categoría 5 (altamente
sospechosos de malignidad), el tipo de biopsia a
realizar aún genera controversias. Como se ha
descrito, la biopsia con aguja gruesa tiene
ventajas sobre la aspiración con aguja fina,
debido a las dificultades en el seguimiento a largo
plazo, pero persisten las dudas sobre la
disponibilidad y las diferentes opiniones sobre la
posibilidades de monitoreo en las pacientes con
lesiones categoría 5 y biopsia negativa (14).
Diferentes investigaciones han subdivido a las
pacientes con BI-RADS categoría 4 por
subgrupos de edad, encontrando que la
probabilidad predictiva de las lesiones malignas
es menor del 4,5 % en mujeres menores de 50
años (15). Esta distinción es particularmente
importante debido a que estas pacientes, junto a
las pacientes con lesiones de categoría 3, pueden
ser sometidas a biopsias excisionales
innecesarias, y serían candidatas ideales para
biopsia con aguja. La confirmación de la
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benignidad llevaría a una reducción significativa
de la morbilidad y de los gastos, tanto de la
paciente como de la institución (14,16). También
permitiría despejar la gran cantidad de dudas
sobre el bajo valor predictivo positivo de la
categoría 4. Más aún, de la tasa diagnóstica de la
aspiración con aguja fina a 54 % usando esta la
clasificación de BI-RADS puede ser sustancial.
Esto supera el valor predictivo positivo
específico de esta categoría que varía de 19 a 46
% (14) al igual que la aspiración con aguja fina
para lesiones mamarias sin el apoyo de las
categorías BI-RADS (17). Por lo que no se
aconseja una disminución en el número de
biopsias por aspiración, sino que estas biopsias
deben realizarse sobre una base más
individualizada.
La baja especificidad para la detección por
mamografía de lesiones malignas, en especial en
esta investigación, puede ser subestimada debido
a que solo las pacientes con BI- RADS categorías
4 y 5 fueron estudiadas. Los casos que se ubican
en las categorías 1 y 2 no son estudiados por
anatomía patológica y probablemente la mayoría
de esos casos sean verdaderos negativos si se
catalogaran como categorías mayores a la 3. Si
esas lesiones fueran estudiadas la especificidad
de la mamografía para lesiones malignas sería
mucho mayor (15,18). La inclusión en este
trabajo de pacientes en las que se obtuvieron los
resultados de anatomía patológica puede haber
producido una preselección de pacientes con
lesiones de “sospechosas” a malignas, lo cual
puede llevar a modificaciones de los valores de
sensibilidad, especificidad, predictivo positivo y
predictivo negativo.
Con la aparición de técnicas de biopsia
mínimamente invasivas y de relativo bajo costo,
como las biopsias con aguja gruesa y aguja fina,
es necesario que los clínicos utilicen este
procedimiento solo cuando sea necesario y
apropiado. Este estudio ha demostrado que la
determinación de categorías finales de la
clasificación BI-RADS, un grupo importante de
pacientes se puede beneficiar de estos
procedimientos. Diferentes investigadores han
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redefinido el uso del BI-RADS para hacerlo
más específicos, permitiendo mejorar la
capacidad para determinar el siguiente paso
diagnóstico y / o terapéutico (15,18). Mientras
que muchos cirujanos han aceptado la biopsia
por aspiración como un primer paso crucial en
el diagnóstico de lesiones mamarias detectadas
por mamografía, muchas de estas prácticas se
han realizado en lesiones que son
“probablemente benignas”, lo cual puede ser un
retraso en el diagnóstico y tratamiento de
aquellas pacientes con lesiones “probablemente
malignas” (14).
Se concluye que existe una asociación
significativa entre los hallazgos de la
clasificación BI-RADS y los resultados
de la biopsia definitiva en pacientes con
patología mamaria.
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Tabla 1.
Diagnósticos histopatológicos
de las pacientes con lesiones
mamarias
DIAGNÓSTICO
Benigno
Enfermedad fibroquística
Adenosis esclerosante
37
(10,1)
Fibroadenoma
33
(8,9)
Tejido mamario benigno
Necrosis grasa
Papiloma
Cicatrización radial
Premalignas
Hiperplasia ductal atípica
Carcinoma lobular in situ
Malignas
Carcinoma ductal infiltrante
81
(22,0)
Carcinoma ductal in situ
41
(11,1)
Carcinoma lobular infiltrante
11
(2,9)
Carcinoma comedoductal in situ
Carcinoma coloide
1 (0,3)
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Tabla 2.
Tipos de lesiones mamarias por categoría BI-
RADS
LESIÓN
LESIÓN
LESIÓN
n (%)
BENIGNA
MALIGNA
PREMALIGNA
BI-RADS
34 (9,2)
0
0
3
BI-RADS
158 (42,9)
61 (16,6)
10 (2,7)
4
BI RADS
24 (6,5)
81 (22,0)
0
5
Revista científica
INSPILIP
. Disponible en: http://www.inspilip.gob.ec/
14/14
Junio de 2017